不溶性微粒是指存在于液体造剂中除气泡以表的异物
，长短代谢性的有害粒子^[1]
，其粒径通常在1~50μm之间
，肉眼看不见。1966年
，美国食品药品监督治理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题会商汇报中指出
，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反映、静脉炎。有些微粒拥有抗原作用
，使机体产生过敏反映；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成^[2]。这重要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。此表
，大于8μm的微；岢粱诜尾
，幼于8μm的微粒则可能沉积在肝、脾与骨髓中^[3]
，因而好多国度药典中均造订了微粒查抄的限度。中国药典对不溶性微粒的限造尺度如下：

      不溶性微粒是指存在于液体造剂中除气泡以表的异物
，长短代谢性的有害粒子^[1]
，其粒径通常在1~50μm之间
，肉眼看不见。1966年
，美国食品药品监督治理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题会商汇报中指出
，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反映、静脉炎。有些微粒拥有抗原作用
，使机体产生过敏反映；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成^[2]。这重要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。此表
，大于8μm的微；岢粱诜尾
，幼于8μm的微粒则可能沉积在肝、脾与骨髓中^[3]
，因而好多国度药典中均造订了微粒查抄的限度。中国药典对不溶性微粒的限造尺度如下：

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      本次尝试选取丹东VIP888官网研造的BettersizeC400光学颗粒计数器
，来分析三个分歧厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数
，规格均为250ml。检测步骤是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中平行取出4个10ml样品
，用BettersizeC400别离测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数
，了局如下：

      BettersizeC400光学颗粒计数器（光阻法）拥有操作单一、急剧、活络、智能化水平高、取样体积正确等特点
，是目前各种类型的注射液中不溶性微粒检测的必备仪器
，是药典划定的检测步骤
，也是各大药企和药监机构普遍使用的步骤。